| 聯繫資訊 |
| 聯絡人: 解妮瑾 / 副理 | | 國家/地區: 臺灣 | | 郵遞區號: 114 | | 地址: 台北市內湖區新湖二路236號 | | 電話: 886-22795-8708 |
|
|
|
精聯電子unitech推Link+序列化管理滿足全球醫藥產業供應鏈安全監管最新進展 |
| 2019-03-20 |
自2018年11月起，進入美國的藥品都必須符合法規的要求，否則將影響入關也影響台灣藥廠和美國客戶間的交易，目前台灣藥廠包括代工廠或外銷藥品到美國業者，都有急迫性限時要達成DSCSA法規要求。因應美國法規DSCSA上線，精聯電子推出「Link＋」序列化管理解決方案。針對全球醫藥產業供應鏈安全監管最新進展，美國FDA藥品供應鏈安全法案（DSCSA），從2015年1月達到產品追蹤第一階段目標後，進階第二階段就是2017年11月要達到具備符合國際標準的Serialization藥品序列化產品標識目標，至2023年達成全面追蹤藥品最小銷售包裝第三階段終極目標。但為讓各業者有更充足的準備時間﹒美國FDA於去年6月在官網公布﹒將第二階段的法規執行延遞至今年11月27日才正式生效。
此外，國內食藥署也確定2019年2月份會公告藥品序列化的法規，未來在台灣當地流通的藥品，同樣需要受到相關法令的管控，國內將有幾百家的製藥業者都需要配合法規的要求。 |
|
|
|
|
|
|
首頁 ♥我的追蹤清單 詢價車() 
首頁 
